快讯 | 5月22日,成都高新区生物产业局主办的“成都都市圈党外人士走进天府国际生物城”主题活动圆满举行。活动聚焦生物医药产业建圈强链,汇聚民盟、民革、民建、致公党、九三学社、市工商联、市欧美同学会等党外代表人士与行业专家,围绕创新药、创新医疗器械、再生医学等前沿方向开展深度路演交流。

作为市欧美同学会推荐代表,展鸢生物以《从“临床痛点”到“上市产品”,助力科研器械创新,打破“卡在半路”困境》为题作专题分享,直击医工转化领域的“死亡之谷”痛点,引发全场强烈共鸣。

01:临床好想法,为何“走不下去”?

◦ 缺少专业工程团队,不懂注册法规、没有代工渠道。
◦ 传统 CDMO 只承接“图纸画好”的项目,CRO只接“产品已定型”的项目。
◦ 企业只接已验证的产品,周期长、门槛高。

 

02:三大“断层”填不平,产品出不来

◦ 问题定义不清:只停留在“器械好不好用”,无法转化为标准化工程语言。
◦ 原型≠产品:手工样机好做,批量生产后良率、工艺、供应链全出问题。
◦ 注册合规后置:产品做完才发现,注册路径不通或成本过高。

 

03:展鸢方案:专注0→1,填平死亡之谷

展鸢生物医工转化平台专注从“临床想法”到“可上市技术包”的0→1阶段,服务涵盖:概念验证→工程设计→样机开发→动物实验→型式检验→注册策略→PI对接。

通过快速原型、小样本测试、初步动物实验,低成本验证想法真伪,避免后期大投入打水漂。
 

04:真实标杆案例:阜外医院超声介入装置

医生提出“临床看不清、平面漂移”等痛点,展鸢生物已完成产品定型,快速推进后续验证工作。

05:展鸢生物的合作伙伴

◦ 有改进想法的临床科室/医生团队
◦ 医院科研/转化部门
◦ 初创医疗器械企业
◦ 海外企业/机构

 

器械创新,不缺好想法,缺的是把想法转化为可验证、可分工、可推进的“工程语言”的系统能力。展鸢生物,就是这套能力的建设者。

 

展鸢生物Newlab:

展鸢生物是一家致力于成为“药械研究的最强创新引擎,客户最为信赖的研发外脑”,专注于生命科学创新和转化医学研究服务的临床前研发外包服务商。我们致力于提供一体化的研究解决方案,深耕于人类疾病动物模型构建和创新医疗器械研发领域,为国内外制药企业、科研院校和生物技术公司提供临床前药理药效评价、前期筛选、药物代谢、毒理学、创新药械研发与材料开发等专业研究服务,为生物医药和健康产业的发展提供专业技术支持。

 

 

如果您有医工转化需求,
欢迎联系展鸢生物,一起填平“死亡之谷”。
新实展鸢(上海)生命科技有限公司
联系邮箱:XSZY@zynewlab.com